頭孢克肟說明書

頭孢克肟說明書

1、頭孢克肟說明書

藥品通用名:頭孢克肟片,本品主要成分是頭孢克肟,化學名為(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

適應症:本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除處),肺炎球菌、淋球菌、卡他布壯漢球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發作、急笥支氣管炎并發作細菌感染、支報管擴張合并感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)猩紅熱;中耳炎,鼻竇炎。

用法用量:成人及體重30公斤以上兒童: 口服,每次0.1g,每日二次。成人重症感染者可增加至每次0.2g,每日二次。 兒童:口服,按每次每公斤1.5~3.0mg計算給藥量,每日二次。或遵醫囑。

2、頭孢克肟的藥理作用和藥代動力學

藥理作用:本品為口服第三代頭孢菌素,抗菌普廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌屬、大腸菌、克雷伯氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因細菌的種類而異,與青霉素結合蛋白(PBP)中PBP1(1a,b,1c)以及PBP3有較高親和性。本品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有較強的穩定性。

藥代動力學:正常成人口服本品后約4小時達到最高血液濃度,消除半衰期2.3~2.5小時候,兒童口服本品后達峰時間3~4小時,消除半衰期為3.2~3.7小時。

3、頭孢克肟的常見不良反應

頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應,其中腹瀉16%、大便次數增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%;發生率低于2%的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高,血小板和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多,直接Coombs試驗陽性等。禁忌:對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。妊娠婦女使用本品的安全性和有效性尚未確定,僅在確實需要使用時使用本品。

頭孢克肟的藥物相互作用

1、本品與下列藥物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。

2、 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥,卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。

3、棒酸可增加本品對某些因產生B內酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。

頭孢克肟的注意事項

1、為防止耐藥菌株的出現,在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。

2、對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大。

3、下列患者慎重給藥:對青霉素類藥物有過敏史的患者。本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。嚴重的腎功能障礙患者。經口給藥困難或非經口營養患者,全身惡液質狀態患者(因時有出現維生素K缺乏症狀,應注意觀察)。

4、由于有可能出現休克,給藥前應充分詢問病史。不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。

5、對臨床檢驗結果的影響:除試紙反應以外,對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查,有假陽性出現的可能性,應予以注意。有出現直接庫姆斯試驗陽性可能。

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