開瑞坦糖漿說明書

開瑞坦糖漿說明書

1、開瑞坦糖漿說明書

【藥品名稱】

通用名稱:氯雷他定糖漿。

商品名稱:氯雷他定糖漿(開瑞坦)。

英文名稱:Loratadine Syrup。

【主要成份】 本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香料及純凈水。

【成 份】化學名:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯)

【性 狀】 本品為澄清的濃厚液體。

【適應症/功能主治】 用于緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。

【規格型號】 60ml(開瑞坦)。

【用法用量】 口服,成人及12歲以上兒童:一日1次,一次兩茶匙(10毫升);2歲～12歲兒童:體重>30公斤:每天一次,每次兩茶匙(10毫升)體重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。

【不良反應】 在每天10毫升的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮靜作用。 常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。

【貯 藏】 密封保存。

【包 裝】 棕色玻璃瓶,每瓶裝60毫升。

【有 效 期】 36 月。

【批準文號】 H20100394。

2、開瑞坦糖漿的主要成分

開瑞坦糖漿的主要成份是:本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香料及純凈水。

開瑞坦糖漿用于緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部症狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的症狀及體征。

3、開瑞坦糖漿的副作用

在每天10毫升的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

如果是正常的按照醫生或者產品的說明用量來服用的話,副作用是比較少的。但與其他藥物服用的話,有一定的幾率產生副作用。如同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替盯茶堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師后再用藥。

開瑞坦糖漿的藥代動力學

開瑞坦糖漿藥代動力學的相關內容為:空腹口服吸收迅速。服后1～3小時起效,8～12小時達最大效應,持續作用達24 小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC(吸收量)增加。正常成年人,氯雷他定的 T1/2為28(8.8～92)小時。80%以代謝物形式出現于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。

服用開瑞坦糖漿的注意事項

1、2歲以下兒童用藥請咨詢醫師。

2、嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。

3、妊娠期及哺乳期婦女慎用。

4、在做皮試前約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。

5、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6、本品性狀發生改變時禁止使用。

7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8、兒童必須在成人監護下使用。

9、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

10、如服用過量,請立即向醫務人員求助。

11、當與酒精同時服用時,根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用。