齊多夫定糖漿說明書

1、齊多夫定糖漿說明書

【藥品名稱】

通用名稱:齊多夫定口服溶液。

商品名稱:齊多夫定口服溶液。

【主要成份】齊多夫定。

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明微黏液體,有水果香,味微苦。

【適應症/功能主治】齊多夫定與其他抗-逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。

【規格型號】 100ml:1g.

【禁忌】本品禁用于已知對齊多夫定或制劑中任何成份過敏者。本品禁用于中性粒細胞計數異常低下(0.75109/1)者或血紅蛋白水平異常低下(7.5g/dl或4.65mmol/L)者。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚未對65歲以上的老年人的藥代動力學進行研究,目前尚無資料可以借鑒。但是對于老年患者,因出現與年齡相關的腎功能下降和血液學參數的改變等,建議在使用齊多夫定前和使用過程中,對病人進行相應的檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏】避光,密閉置陰涼處。

【有效期】 18 月。

【批準文號】國藥準字H20060021。

2、齊多夫定糖漿的服用方法

2.1、成人用藥劑量:口服,本品與其他抗-逆轉錄病毒藥物合用的推薦劑量為每日500或600mg,分2-3次給藥。另外,一些研究結果表明,每日1000mg,分次給藥的方案是有效的。每日低于1000mg劑量的齊多夫定對hiv感染引起的神經系統功能障礙是否有治療及預防作用目前尚不清楚。

2.2、用于預防母嬰傳播的劑量下列齊多夫定的劑量:已證實有效:口服,本品用于妊娠婦女(孕周>14周)的推薦劑量是每日500mg(每次100mg,每日五次)至開始分娩。在生產期間齊多夫定需靜脈給藥2mg/kg,給藥時間為1小時以上。

2.3、血液系統不良反應患者的劑量:調整對于血紅蛋白水平降至7.5g/dl(4.65mmol/l)～9g/dl(5.59mmol/l)或中性粒細胞計數降至0.75109～1.0109/1的患者,應減少齊多夫定的用量或中止齊多夫定的治療等。

3、齊多夫定糖漿的主要成分

齊多夫定口服溶液為無色或幾乎無色的澄明微黏液體,有水果香,味微苦。但是苦口良藥,齊多夫定口服溶液的主要成份為齊多夫定,其化學名稱為:3-疊氮-3-脫氧胸苷。而藥物的成分決定了藥物的作用,由齊多夫定口服溶液的成分可以知道齊多夫定口服溶液的作用。臨床上,齊多夫定與其他抗-逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。

齊多夫定糖漿的藥物相互作用

1、齊多夫定主要通過生成無活性的葡萄糖苷酸代謝物而被清除。那些主要通過肝臟代謝,特別是通過葡糖醛酸化作用而被清除的藥物有可能對齊多夫定的代謝產生影響。以下列舉的藥物間相互作用并不全面,僅列舉需加以注意的代表性藥物。

2、有限的數據表明齊多夫定和利福平之間的相互作用使得齊多夫定的AUC減少48%±34%,其臨床意義尚不清楚。有限的數據表明丙磺酸通過抑制葡糖醛酸化的過程來延長齊多夫定的半衰期和增加血漿濃度-時間曲線的面積。在存在丙磺酸的情況下,葡萄糖苷酸(以及可能齊多夫定本身)的腎清除減弱。

3、同時使用拉米夫定,可觀察到齊多夫定的Cmax(25%)有少許增加,但盡管如此,總暴露(AUC)并不明顯改變。