復方地卡因軟膏說明書

1、復方地卡因軟膏說明書

成份:本品為復方制劑,其組份為:丙胺卡因和利多卡因,每g本品含丙胺卡因25mg,利多卡因25mg。性狀:本品為白色乳膏。規格:每g含丙胺卡因25mg與利多卡因25mg。用法用量:用于皮膚:在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏,上蓋密封敷膜,成人和1歲以上的兒童大約1.5g/10cm2,小手術大約2g,涂藥時間至少1小時,最長5小時,大面積皮膚手術大約1.5～2g/10cm2,涂藥時間至少2小時,最長5小時。3～12月嬰兒在16 cm2面積的皮膚最多涂用2g的乳膏,涂藥時間大約1小時。生殖器粘膜:在粘膜涂本品5～10g,約5～10分鐘,不需覆蓋密封敷膜,即可開始手術。

2、復方地卡因軟膏的注意事項

因為沒有足夠的有關吸收情況的資料,本品不能用于開放性傷口,也不能用于兒童生殖器官粘膜;實驗室試驗結果顯示本品進入中耳時有耳毒性作用,但在完整鼓膜的動物外耳道無異常發現,本品不能應用于受損的耳鼓膜;本品用于眼睛附近時應特別小心,因為它可引起角膜刺激反應;特異反應性皮炎患者使用本品時需特別小心,較短的涂用時間即可(15～30分鐘);對于腿部潰瘍,應消毒后使用;使用時間延長麻醉效果會減低。

3、復方地卡因軟膏的藥理作用

本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜,通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層,通過在皮層痛覺感受器和神經末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因為酰胺類局部麻醉藥物,二者通過阻滯神經沖動的產生和傳導所需的離子流而穩定神經細胞膜,從而產生局部麻醉作用。

鹽酸地卡因凝膠的藥物毒理

1、藥理作用:本品為局部麻醉藥,主要通過抑制鈉離子內流而阻斷神經傳導。其機理為:作用于鈉通道的特異性受體,阻斷鈉離子的內流,防止激活神經軸突的動作電位,從而避免痛覺感受器向中樞神經系統發送信號。另外,丁卡因有血管舒張作用,通常是這一作用引起局部的紅斑。

2、毒理研究:本品為酯類局部麻醉藥,具有與其他酯類局部麻醉藥相似的毒理學特性。本品有輕度的皮膚致敏性,多次給藥有輕微的刺激性。酯類“”卡因“”麻醉藥主要通過血漿中擬膽堿酯酶迅速代謝,3.33μM(1μg/ml)濃度的丁卡因在人體血漿中20秒內被完全代謝。體內數據表明,鹽酸丁卡因凝膠在完整皮膚上給藥的生物利用度為15±11%,平均吸收和消除半衰期為1.23±0.28小時。丁卡因的主要代謝物p-(n-丁氨基)苯甲酸(BABA)于給藥后3-6后達血漿峰值水平。

地卡因膠漿的應用方面