鹽酸多奈哌齊片說明書

鹽酸多奈哌齊片的說明書

1、鹽酸多奈哌齊片的說明書

鹽酸多奈哌齊片,適應症為輕度或中度阿爾茨海默病症狀的治療。口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少將初始劑量維持1個月以上,才可根據治療效果增加劑量至每次10mg(2片),仍每日一次。最大推薦劑量為每日10mg。大于每日10mg的劑量未進行過臨床研究。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退,中止治療無反跳現象。對于腎功能不全及輕至中度肝功能不全者,鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,因此這些病人可使用相似劑量方案。或遵醫囑。

2、鹽酸多奈哌齊片的藥物相互作用

CYP3A4和CYP2D6同工酶的誘導劑苯妥英鈉、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。 CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制本品的代謝。本品對茶堿、西咪替丁、華法林、地高辛的代謝未發現干擾。本品可能會影響有抗膽堿活性的藥物。

3、鹽酸多奈哌齊片的注意事項

應當由一個在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療。應當通過公認的標準(如DSMⅣ,ICD10)來確立診斷。只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。只要對患者治療的益處一直存在,治療可以一直持續。因此,多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時,應當考慮中止治療。每個患者對于多奈哌齊的反應是無法預估的。對于其它類型的癡呆或記憶損傷(例如:與年齡相關的認知功能減退)患者應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。

哪些患者人群鹽酸多奈哌齊片呢

1、鹽酸多奈哌齊片約95%與人血漿蛋白結合,鹽酸多奈哌齊片主要由肝細胞色素p450酶系中3a4和2d6代謝。鹽酸多奈哌齊片及其代謝產物在體內存有10天以上。鹽酸多奈哌齊片的半衰期(t1/2)平均為50小時,每日單劑量給藥,平均在起始治療三周內達穩態血藥濃度。

2、鹽酸多奈哌齊片以原型藥物及代謝產物經腎和消化道排泄,鹽酸多奈哌齊片及其代謝產物不進入肝腸循環。肝腎功能不全不影響治療劑量。鹽酸多奈哌齊片的血藥濃度及相應的藥代動力學參數在一天內幾乎無變化。食物及服藥時間不影響藥物吸收。鹽酸多奈哌齊片血藥濃度與藥時曲線下面積(auc)隨劑量增加而增加。鹽酸多奈哌齊片通過抑制乙酰膽堿脂酶,使直接參與神經傳遞的突觸間中的乙酰膽堿含量增加,產生治療效果。鹽酸多奈哌齊片禁用于對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中賦形劑有過敏史的病人。禁用于孕婦。

鹽酸多奈哌齊片會發生暈厥現象嗎

1、鹽酸多奈哌齊片對腦內乙酰膽堿脂酶的抑制作用比對存在于中樞神經系統外的丁酰膽堿脂酶的抑制作用強1000倍。鹽酸多奈哌齊片的血藥濃度及相應的藥代動力學參數在一天內幾乎無變化。鹽酸多奈哌齊片的食物及服藥時間不影響藥物吸收。鹽酸多奈哌齊片通過抑制乙酰膽堿脂酶,使直接參與神經傳遞的突觸間中的乙酰膽堿含量增加,產生治療效果。

2、鹽酸多奈哌齊片約95%與人血漿蛋白結合,鹽酸多奈哌齊片主要由肝細胞色素p450酶系中3a4和2d6代謝。鹽酸多奈哌齊片及其代謝產物在體內存有10天以上。鹽酸多奈哌齊片以原型藥物及代謝產物經腎和消化道排泄,鹽酸多奈哌齊片及其代謝產物不進入肝腸循環。肝腎功能不全不影響治療劑量。鹽酸多奈哌齊片曾有暈厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。

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