奧美拉唑說明書

奧美拉唑說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

1、通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊

2、批準文號:國藥準字H20033444

3、漢語拼音:AoMeiMaMuoJiaoNang

4、英文名稱:OmeprazoleEnteric-coatedCapsules

5、成份:本品主要成份為奧美拉唑。

6、劑型:膠囊劑

7、形狀:本品內容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。

8、功能主治:適用于胃潰瘍,十二指腸潰瘍,應激性潰瘍,反流性食管炎和卓-艾綜合症(胃泌素瘤)。

9、規格/中西藥品:20mg*14粒

10、用法用量:口服,不可咀嚼。(詳情見說明書)11、不良反應:本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,上述不良反應通常較輕,可自動消失。長期治療,在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

12、禁忌:對本品過敏者、嚴重腎功能不全者禁用。

13、注意事項:治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其症狀,從而延誤治療。肝腎功能不全者慎用。本品為腸溶膠囊,服用時請注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過早在胃內釋放而影響療效。

14、藥物相互作用:本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少后者用量。

15、藥理毒理:質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃粘膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

16、藥代動力學:口服本品后,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝,代謝物的80%經尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

17、妊娠期婦女及哺乳期婦女用藥:雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。

18、兒童用藥:尚無兒童用藥經驗,不推薦兒童使用。

19、老年患者用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

20、藥物過量:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

21、貯藏:遮光,密閉,在干燥處保存。

22、包裝:塑料瓶(內含干燥劑)14粒/盒。

23、有效期:24個月

24、執行標準:《中國藥典》2010年版第一增補本

奧美拉唑是中藥嗎

西藥,相對于祖國傳統中藥而言,指西醫用的藥物,一般用化學合成方法制成或從天然產物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西藥即為有機化學藥品,無機化學藥品和生物制品。看其說明書則有化學名、結構式,劑量上比中藥精確,通常以毫克計。

奧美拉唑腸溶膠囊是治療消化道疾病的藥物。奧美拉唑腸溶膠囊適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

奧美拉唑為質子泵抑制劑。奧美拉唑腸溶膠囊為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的h+,k+-atp酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此奧美拉唑腸溶膠囊對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

根據以上分析,奧美拉唑腸溶膠囊是屬于中藥的。

奧美拉唑國產藥嗎

本品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓。艾綜合征(胃泌素瘤)。

一般包裝上印有“國藥準字”這4個字的是國產藥品。進口藥品上沒有“國藥準字”這4個字。取而代之的是“注冊證號”或“批準文號”但也不一定全是這樣,有些國外生產,進口后國內分裝的藥品也會有“國藥準字”,所以,最好是上國家藥監局網站查詢,輸入你要查詢的藥品名稱或者準字號或注冊證號。藥監局網站會詳細列出藥品的信息。本品是國產藥品。

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