阿奇霉素片說明書

導讀:阿奇霉素片說明書詳解!阿奇霉素片具有消炎滅菌的作用,適用于敏感細菌所引起的多種感染。那么,阿奇霉素片說明書怎么使用呢?來看看下面介紹的阿奇霉素片說明書吧。

【藥品名稱】

阿奇霉素片。

【阿奇霉素片的成分】

主要成份為阿奇霉素。本品含阿奇霉素二水合物,相當于250mg或500mg阿奇霉素。

【阿奇霉素片的性狀】

本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。片上有“ZTM 250”或“ZTM 500”字樣刻痕。

【阿奇霉素片的規格】

1、0.25g。

2、0.5g。

【阿奇霉素片的適應症】

1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

2、敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。

3、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。

4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。

5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

【阿奇霉素片的用法用量】

口服,在飯前1小時或飯后2小時服用。

成人用量:

1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。

2、對其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。

小兒用量:

治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)。

【阿奇霉素片的禁忌】

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

【阿奇霉素片的不良反應】

服藥后可出現腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應,其發生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應,過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

【阿奇霉素片的藥物過量】

如發生超量使用(尚未有報道),可進行洗胃或一般支持療法。

【阿奇霉素片的藥代動力學】

口服后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達峰時間為2.5~2.6小時,血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。本品在體內分布廣泛,在各組織內濃度可達同期血濃度的10~100倍,在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高,前者能將阿奇霉素轉運至炎症部位。

本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35~48小時,給藥量的50%以上以原形經膽道排出,給藥后72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低,當血藥濃度為0.02μg/ml時,血清蛋白結合率為15%;當血藥濃度為2μg/ml時,血清蛋白結合率為7%。

【阿奇霉素片的藥理作用】

阿奇霉素系通過阻礙細菌轉肽過程,從而抑制細菌蛋白質的合成,體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,包括:

革蘭陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。

革蘭陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。 本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測定:大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。

厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。 性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)桿菌。

其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。

下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。 作用機制與紅霉素相同,主要與細菌核糖體的50S亞單位結合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。

【阿奇霉素片的藥物相互作用】

1、不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,后者可降低本品的血藥峰濃度的30%,但未見對總生物利用度的影響;必須合用時,本品應在服用上述藥物前1小時或服后2小時給予。

2、與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度,應注意檢測血漿茶堿水平。

3、與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。

4、與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者: 地高辛:曾有報告,某些大環內酯類抗生素可降低地高辛的腸內代謝,因此在兩種藥物同用時,應注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。 麥角胺或二氫麥角胺:急性麥角毒性,症狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。 三唑侖:通過減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強。 細胞色素P450系統代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。

5、與利福布汀合用會增加后者的毒性。

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