SARS-CoV2 mR-1273疫苗出現大面積局部反應拖沓

近日,Baden等人1報告了針對SARS-CoV-2的mR-1273疫苗的第三階段臨床試驗,并提供了有關立即注射部位反應的信息,84.2%的參與者在第一次注射后觀察到這種反應。試驗還顯示,拖沓注射部位反應(在該試驗中定義為在第8天或之后發生的反應)發生在30 420名參與者中的244人(0.8%)和68人(0.2%)。

這些反應包括紅斑、硬結和壓痛。這些反應通常在接下來的4至5天內得到解決。然而,這些反應沒有得到進一步的描述,第一次劑量后的反應與第二次劑量后的反應之間的聯系沒有提供給臨床治療。

作者還觀察到對mR-1273疫苗的大局部反應拖沓,中位發病時間為第8天(范圍為4至11天)。這些反應有不同的外觀(圖1)。

圖1.MR-1273疫苗皮膚反應拖沓。

顯示對mR-1273疫苗拖沓皮膚反應的形態學特征,包括環形斑塊(患者1)、均勻水腫斑塊(患者2、6和11)和靶斑(患者3)。在幾個病人中,有相當大的斑塊硬化(例如,在病人8和9)。除手臂局部皮疹外,還有兩名患者有其余皮膚症狀,包括手掌和手指上的丘疹(病人5)和肘部蕁麻疹斑塊(患者6)。患者1,5,8,9,11和12雖然有些患者有輕微的紅斑,但在第二次給藥時沒有出現大的局部反應。第2、6、7例患者反應發生早,第2次給藥后反應分級低于第1次劑量后。3、4、10例患者第二次給藥后反應發生早于第一次給藥后,但兩種劑量的反應分級相似。一些照片是由病人用鏡子拍攝的,因此左臂和右臂的圖像可能會被轉移。

在這里,作者報告了一系列的12名患者的這些反應,一切這些都出現在注射部位附近,完全解決了最初的局部和全身症狀與疫苗接種。其中5種反應為3級斑塊(≥直徑10 cm)(表1)。有些患者同時出現全身不良反應,其中2例有額外的皮膚表現。

大多數患者因症狀而接受治療(例如用冰和抗組胺藥)。一些患者接受糖皮質激素(局部、口服或兩者兼用),1例接受抗生素治療推定蜂窩織炎。症狀于發病后6天內(范圍2~11天)緩解。

作者對遲發性或T細胞介導的過敏反應的懷疑是由一名局部反應拖沓的患者的皮膚活檢標本所證實的,他不是這里描述的12名患者中的一員。這些標本顯示,淺表血管周圍和濾泡周圍淋巴細胞浸潤罕見的嗜酸性粒細胞和散在肥大細胞。

鑒于局部注射部位反應和遲發性超敏反應都不是后續疫苗接種的禁忌症,2一切12名患者均被鼓勵接受第二次注射,并完成了他們的mR-1273疫苗接種過程。雖然有一半的患者沒有大局部反應復發,但有3例患者的復發反應與初始劑量后相似,3例患者的復發反應級別低于初始劑量后。第二次給藥后(第2天;范圍為1~3天)皮膚症狀的中位發病時間早于第一次給藥后(表1)。

表1.對mR-1273疫苗有顯著、拖沓、大局部反應的患者。

臨床醫生可能不準備解決拖沓的局部反應的mRNA-1273疫苗。鑒于世界各地大規模疫苗接種活動的規模,這些反應很可能引發患者的關注和評估要求。這些反應沒有得到一致的認帳,關于第二劑量疫苗的指導意見也各不相同,許多病人不必要地接受了抗生素制劑。

作者希望這封信鼓勵就這些拖沓的皮膚反應的流行病學特征、前因和影響進行更多的報告和交流,因為這些信息可以減輕患者的關切,鼓勵完成疫苗接種,并盡量減少不必要使用抗生素制劑。

SARS-CoV2 mR-1273疫苗出現大面積局部反應拖沓

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