复方地卡因软膏说明书

1、复方地卡因软膏说明书

成份:本品为复方制剂,其组份为:丙胺卡因和利多卡因,每g本品含丙胺卡因25mg,利多卡因25mg。性状:本品为白色乳膏。规格:每g含丙胺卡因25mg与利多卡因25mg。用法用量:用于皮肤:在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏,上盖密封敷膜,成人和1岁以上的儿童大约1.5g/10cm2,小手术大约2g,涂药时间至少1小时,最长5小时,大面积皮肤手术大约1.5～2g/10cm2,涂药时间至少2小时,最长5小时。3～12月婴儿在16 cm2面积的皮肤最多涂用2g的乳膏,涂药时间大约1小时。生殖器粘膜:在粘膜涂本品5～10g,约5～10分钟,不需覆盖密封敷膜,即可开始手术。

2、复方地卡因软膏的注意事项

因为没有足够的有关吸收情况的资料,本品不能用于开放性伤口,也不能用于儿童生殖器官粘膜;实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用,但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现,本品不能应用于受损的耳鼓膜;本品用于眼睛附近时应特别小心,因为它可引起角膜刺激反应;特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心,较短的涂用时间即可(15～30分钟);对于腿部溃疡,应消毒后使用;使用时间延长麻醉效果会减低。

3、复方地卡因软膏的药理作用

本品涂用于无损的皮肤表面并覆盖密封的敷膜,通过释放利多卡因和丙胺卡因到皮下层和皮层,通过在皮层痛觉感受器和神经末稍处积聚利多卡因和丙胺卡因而达到皮层的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因为酰胺类局部麻醉药物,二者通过阻滞神经冲动的产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜,从而产生局部麻醉作用。

盐酸地卡因凝胶的药物毒理

1、药理作用:本品为局部麻醉药,主要通过抑制钠离子内流而阻断神经传导。其机理为:作用于钠通道的特异性受体,阻断钠离子的内流,防止激活神经轴突的动作电位,从而避免痛觉感受器向中枢神经系统发送信号。另外,丁卡因有血管舒张作用,通常是这一作用引起局部的红斑。

2、毒理研究:本品为酯类局部麻醉药,具有与其他酯类局部麻醉药相似的毒理学特性。本品有轻度的皮肤致敏性,多次给药有轻微的刺激性。酯类“”卡因“”麻醉药主要通过血浆中拟胆碱酯酶迅速代谢,3.33μM(1μg/ml)浓度的丁卡因在人体血浆中20秒内被完全代谢。体内数据表明,盐酸丁卡因凝胶在完整皮肤上给药的生物利用度为15±11%,平均吸收和消除半衰期为1.23±0.28小时。丁卡因的主要代谢物p-(n-丁氨基)苯甲酸(BABA)于给药后3-6后达血浆峰值水平。

地卡因胶浆的应用方面