头孢地尼分散片说明书

头孢地尼分散片的说明书

1、头孢地尼分散片的说明书

本品主要成份为头孢地尼,其化学名称为:[6R[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4.1.0]辛-2-烯-2-羧酸。本品为淡黄色至黄色片。用水分散后口服或直接吞服、成人服用的常规剂量为一次100mg(效价),一日3次。儿童服用的常规剂量为每9~18mg(效价)/kg,分3次口服。 可依年龄、症状进行适量增减。

2、头孢地尼分散片的药理毒理

药理作用,抗菌作用,对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱,特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属,链球菌属等,比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性,其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制,作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强,但对不同细菌的活性部位有所差异。

3、头孢地尼分散片的注意事项

根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。对青霉素类抗生素有过敏史者,本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者,严重的肾功能障碍者,由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。

头孢地尼分散片的药物相互作用

1、本品与下列药物合用时需慎重。药物体征、症状及治疗机制及风险因素铁制剂，由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%,因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免,二者的给药间隔应大于3小时，本品可与铁离子在肠道中结合,形成一种难以吸收的复合物。华法林钾的作用可能加强,但尚无二者相互作用的报告。本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。抗酸药(含铝或镁) 由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱,因此应在服用本品2个小时后方可使用抗酸药物。

2、抗菌作用对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱,特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等,比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性,其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强,但对于不同细菌的活性部位有所差异。

头孢地尼分散片有什么不良反应吗

1、头孢地尼分散片的不良反应是,在使用该品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。对希福尼(头孢地尼分散片)有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

2、主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg,患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。多(41例,0.30%)。