丙氨酰谷氨酰胺說明書

1、丙氨酰谷氨酰胺說明書

1.1、成份,本品主要成份及其化學名稱為:N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺。

1.2、性狀,本品為無色的澄明液體。

1.3、規格,100ml/瓶。

1.4、不良反應,正確使用時,尚未發現不良反應。當本品輸注速度過快時,將出現寒顫、惡心、嘔吐,出現這種情況應立即停藥。

2、丙氨酰谷氨酰胺的藥理毒理

本品為腸外營養的一個組成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其特性可經由腸外營養輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養物質各自儲存在身體的相應部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現體內谷氨酰胺的耗減的病症,可應用本品進行腸外營養支持。

3、丙氨酰谷氨酰胺的藥代動力學

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其人體半衰期為2.4～3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘),血漿清除率為1.6～2.7 L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發生。當輸液量恒定不變時,通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%,與其它輸注的氨基酸相同。

丙氨酰谷氨酰胺的禁忌

1、丙氨酰谷氨酰胺注射液,適應症為適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養,包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。但是,嚴重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)或嚴重肝功能不全的患者禁用丙氨酰谷氨酰胺注射液。

2、丙氨酰谷氨酰胺注射液是無色澄明液體,丙氨酰谷氨酰胺注射液是一種高濃度的溶液,不可直接輸注。當輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。

3、丙氨酰谷氨酰胺注射液使用過程應監測患者的堿性磷酸酶(ALP)丙氨酸氨基轉移酶(ALT)天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和酸堿平衡。對于代償性肝功能不全的病人建議定期監測肝功能。將丙氨酰谷氨酰胺注射液加入載體溶液時必須保證它們具有可配伍性保證混合過程是在潔凈的環境中進行還應保證溶液完全混勻。

丙氨酰谷氨酰胺的注意事項

1、丙氨酰谷氨酰胺注射液是一種高濃度的溶液,不可直接輸注。當輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。其次,劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量2g/kg體重,通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。

2、再來就是,每日劑量:1.5~2.0ml/kg體重,相當于0.3~0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100~140ml)。每日最大劑量:2.0ml/kg體重。加入載體溶液時,用量的調整:當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時:其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時:其中1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由丙氨酰谷氨酰胺注射液提供。