孟鲁司特纳咀嚼片说明书

1、孟鲁司特纳咀嚼片的成份

本产品的主要成份为孟鲁司特钠。

2、孟鲁司特纳咀嚼片的性状

本产品为粉红色椭圆形片。

3、孟鲁司特纳咀嚼片的的适应症

本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

4、孟鲁司特纳咀嚼片的用法用量

孟鲁司特钠咀嚼片的用法用量是:哮喘,每日1次睡前服用,季节性过敏性鼻炎,酌情在需要时间服药。

4.1、15岁及15岁以上成人剂量为每日服用孟鲁司特纳咀嚼片1片,每片10mg,睡前服用。

4.2、6至14岁儿童剂量为每日服用孟鲁司特纳咀嚼片1片,每片5mg,睡前服用。该组患者不需要按年龄调整剂量。6岁以下患儿的安全有效剂量及用法尚未确定。

5、孟鲁司特纳咀嚼片的禁忌

对本品中的任何成份过敏者禁用。

6、孟鲁司特纳咀嚼片的特殊人群用药

6.1、儿童注意事项:已在6个月至14岁的儿童中进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速率。

6.2、妊娠与哺乳期注意事项:无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用本品。

孟鲁司特纳咀嚼片的副作用

孟鲁司特钠咀嚼片每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。

孟鲁司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小时达到Cmax。平均生物利用度为73%。食物对孟鲁司特钠的长期使用无重要的临床影响。

孟鲁司特钠咀嚼片是有副作用的,在使用时可能会发生以下副作用:

1、血液和淋巴系统紊乱:出血倾向增加。

2、免疫系统紊乱:包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞的浸润。

3、精神系统紊乱:包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、震颤。