米索前列醇片说明书

1、米索前列醇片说明书

【药品名称】

通用名称:米索前列醇片

【主要成份】米索前列醇。

【成份】

化学名:(11a,13E)-11,16-二羟基-16-甲基前列烷-9-酮

【性状】白色片。

【适应症/功能主治】与米非司酮序贯合并使用,可用于终止停止49天内的早期妊娠。

【规格型号】0.2mg*3s

【用法用量】在服用米非司酮40～48小时后,单次饭前口服米索前列醇0.6mg。

【不良反应】部分早孕妇女服药后有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。及个别妇女可出现潮红、发热及手掌瘙痒,甚至过敏性休克。

【禁忌】心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者禁用。有使用前列腺素类药物禁忌者,如青光眼、哮喘及过敏体质者禁用。带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除终止早孕妇女外,其他孕妇禁用,哺乳期妇女应权衡利弊慎用。

【药物相互作用】服用本品1周内,避免服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】终止早孕药。具有宫颈软化,增强子宫张力及宫内压作用,与米非司酮序贯合用可显着增强或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度,具E型前列腺素的药理活性,对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用,大剂量时抑制胃酸分泌。

【药代动力学】本品口服吸收迅速,可于1.5小时吸收完全。其血浆活性代谢产物米索前列醇酸达峰值时间为15分钟,口服200mg,平均峰浓度为0.309mg/L消除半衰期为36-40分钟。主要经尿排出。

2、服用米索前列醇片的注意事项

用于终止早孕时,必需与米非司酮配伍,严禁单独使用。配伍米非司酮终止早孕,必须有医生处方,并在医生监管下在有急诊刮宫手术和辅液、输血条件的单位使用。服药前必须向服药者详细告知治疗效果及可能出现的副反应,治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况应及时就医。服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少量早孕妇女服用米非司酮后,即可自然流产,约80%的孕妇在使用后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。服药后8～15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果,必要时作B超检查或血HCG检查,如确认为流产不全或继续妊娠,应及时处理。使用终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠

3、米索前列醇片的配伍用药

米索前列醇片与米非司酮序贯合用可显着增高或诱发早孕子宫自发收缩的频率和幅度,因此,如果米索前列醇片与米非司酮配伍的话,一般来说是遵循以下的服药方案的。空腹服用米非司酮,每次2片,每天2次,连续3天,服药后禁食2小时,第3天清晨空腹服用米索前列醇片,一次3片,对于停经不足49天的早期妊娠是有较好的药流作用的。

米索前列醇片与米非司酮序贯合用后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮后,即可自然流产,约80%的孕妇在序贯使用后,6小时内排出绒毛胎囊。约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。