奧司他韋顆粒說明書

奧司他韋顆粒說明書

1、奧司他韋顆粒說明書

【藥品名稱】

通用名稱:磷酸奧司他韋顆粒

商品名稱:磷酸奧司他韋顆粒

【主要成份】 本品主要成份為磷酸奧司他韋。

【成 份】

化學名:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-環己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽。

分子量:C16H28N2O4·H3PO4

【性 狀】 本品為白色或類白色顆粒。

【適應症/功能主治】

1.1、用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)。

1.2、用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

【禁 忌】對本品的任何成分過敏者禁用。

【兒童用藥】用藥劑量參見

【用法用量】磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】用于老年患者治療和預防時劑量不需要調整(見【藥代動力學】)。

【貯 藏】密封。

【包 裝】25mg*10袋/盒。

【有 效 期】36月。

【批準文號】 國藥準字H20093721。

2、奧司他韋顆粒的用法與用量

本品用溫開水完全溶解后口服。

磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進食同時服藥可提高藥物的耐受性。

流感的治療:在流感症狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。

劑量指導

成人和青少年:磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。

兒童:對1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用。

體重 推薦劑量(服用5天)。

≤15 kg 30mg,每日2次。

>15-23kg 45mg,每日2次。

>23-40kg 60mg,每日2次。

>40kg 75mg,每日2次。

3、奧司他韋顆粒的危害

磷酸奧司他韋顆粒的危害也是會有的,在成人流感治療的Ⅲ期臨床試驗中,共有1887名患者參加試驗,分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報告的不良事件中發生率最高的是惡心和嘔吐。一旦身體出現不適,盡量去醫院看醫生,先弄清楚病情,再對症下藥。

奧司他韋顆粒的藥物相互作用

磷酸奧司他韋顆粒與口服避孕藥之間無藥物相互作用的機制。西咪替丁是細胞色素P450同工酶的非特異性抑制劑,且能夠與堿性或者陽離子物質競爭腎小管分泌,但對奧司他韋或其活性代謝產物的血漿濃度無影響。因此,臨床上與胃內pH(抗酸劑)改變相關的和與腎小管分泌途徑競爭清除相關的藥物相互作用均不可能發生。但是尚無磷酸奧司他韋與抗酸劑相互作用的體內研究。與阿莫西林合用時不會改變兩藥的血漿濃度,表明陰離子途徑消除的競爭作用不顯著。

服用奧司他韋顆粒的注意事項

1、奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。

2、奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定。

3、在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。

4、在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。

5、在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發症發生率無差別。

6、磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。

7、對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者,用于治療和預防的推薦劑量應做調整。磷酸奧司他韋不推薦用于肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者。

8、無腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。

9、沒有觀察到藥物對患者駕駛車輛或者操縱機械的能力產生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響。