派羅欣副作用

派羅欣副作用

1、派羅欣副作用

派羅欣的不良反應的頻率和嚴重性與普通干擾素α-2a相似。只是與其相比,本品的血液學不良反應更常見。慢性乙型肝炎 本品治療慢性乙型肝炎48周和隨訪24周的臨床試驗中,安全性方面與慢性丙型肝炎相似,但是報告的不良事件頻率,特別是抑郁,在慢性乙型肝炎中明顯要少。報告有不良事件的患者在本品治療組為88%,而拉米夫定對照組為53%。嚴重不良事件的比例在本品治療組為6%,而拉米夫定組為4%。因為不良事件或實驗室指標異常5%的患者停止了本品治療,而因為安全性因素停止拉米夫定治療。

2、派羅欣的使用方式

2.1、對活性成分、α-干擾素或本品的任何賦型劑過敏,自身免疫性慢性肝炎,嚴重肝功能障礙或失代償性肝硬化禁用。

2.2、因為本產品含有苯甲醇,有嚴重心臟疾病史,包括6個月內有不穩定或未控制的心臟病禁用。

2.3、有嚴重的精神疾病或嚴重的精神疾病史,主要是抑郁禁用。

3、派羅欣的藥理作用

3.1、作用機制

聚乙二醇干擾素α-2a(以下稱本品)是聚乙二醇(PEG)與重組干擾素α-2a(以下稱普通干擾素)結合形成的長效干擾素。干擾素可與細胞表面的特異性α受體結合,觸發細胞內復雜的信號傳遞途徑并激活基因轉錄,調節多種生物效應,包括抑制感染細胞內的病毒復制,抑制細胞增殖,并具有免疫調節作用。本品具有非聚乙二醇結合的α-干擾素(普通干擾素)的體外抗病毒和抗增殖活性。

3.2、藥效學

本品的藥效學特點與天然的或普通的人α-干擾素相似,而藥代動力學差別很大。40 KD的PEG部分的結構直接影響臨床藥理學特點,因為PEG部分的大小和支鏈結構決定了藥物的吸收、分布和消除特點。

派羅欣適應症

1、慢性乙型肝炎

本品適用于治療成人慢性乙型肝炎。

患者不能處于肝病失代償期,慢性乙型肝炎必須經過血清標志物(轉氨酶升高、HBsAg,HBV DNA)確診。通常也需獲取組織學證據。

2、慢性丙型肝炎

本品適用于治療之前未接受過治療的慢性丙型肝炎成年患者。

患者必須無肝臟失代償表現,慢性丙型肝炎須經血清標記物確證(抗HCV抗體和HCV RNA)。通常診斷要經組織學確證。

治療本病時本品最好與利巴韋林聯合使用。

在對利巴韋林不耐受或禁忌時可以采用本品單藥治療。尚未對轉氨酶正常的患者進行本品單藥治療的研究。

使用派羅欣的注意事項

1、精神症狀和中樞神經系統(CNS) 使用干擾素治療,包括使用本品,有可能出現嚴重的精神方面的不良反應。不論以往是否有精神疾病,使用者都有可能出現抑郁、自殺心態和自殺企圖。有抑郁史的患者應慎用本品。醫生應對所有出現抑郁征象的患者進行監控。在使用本品治療前,醫生應告知患者有可能出現抑郁,患者應隨時向醫生報告抑郁的任何症狀,不要延誤。嚴重時需停藥,并給予精神治療干預。

2、心血管系統 心血管事件,如高血壓、室上性心律失常、胸痛和心肌梗塞,與α-干擾素治療有關。 因為心臟疾病可能被利巴韋林誘導的貧血而加重,本品和利巴韋林應慎用于有嚴重或不穩定心臟病的患者。患者在治療前應進行相關檢查,治療中進行適當監測。如果出現心血管情況的惡化應暫停或終止利巴韋林的治療。 推薦有心臟疾病的患者在開始本品治療前進行心電圖檢查。