紅霉素腸溶片

紅霉素腸溶片的概述

1、定義

紅霉素腸溶片(Erythromycin Enteric-coated tablets),本品含紅霉素(C37H67NO13) 應為標示量的90.0%～110.0%。本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。密封,在干燥處保存。制劑/規格(1) 0.125g(12.5萬單位)(2)0.25g(25萬單位)。類別同紅霉素。鑒別,取本品,除去包衣后,研細,照紅霉素項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。

2、別稱

紅霉素片

3、成份和性狀

本品主要成份為:紅霉素。本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。

4、是否處方藥

處方藥

5、儲藏和有效期

密封,在干燥處保存。36 月。

紅霉素腸溶片的功能主治

本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。還可以用于治療軍團菌病、肺炎支原體肺炎、肺炎衣原體肺炎、衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染、沙眼衣原體結膜炎、淋病奈瑟菌感染、厭氧菌所致口腔感染、空腸彎曲菌腸炎、百日咳。

紅霉素腸溶片的用法用量

口服,成人一日1～2g,分3～4次服用。

軍團菌病患者,一日2～4g,分4次服用。

小兒按體重一日30～50mg/kg,分3～4次服用。

紅霉素腸溶片的藥物相互作用

1、本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導致其血藥濃度增高而發生毒性反應。與芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環孢素合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。

2、對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同時使用。

3、本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同時使用。

4、長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同時使用時,華法林的劑量宜適當調整,并嚴密觀察凝血酶原時間。

5、除二羥丙茶堿外,與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在合用6日后較易發生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血藥峰濃度成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類藥物的劑量應予調整。

6、與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。

7、大劑量本品與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。

8、與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解;與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少兩者的清除而增強其作用。

9、本品可阻撓性激素類的腸肝循環,與口服避孕藥合用可使之降效。

紅霉素腸溶片的不良反應

1、胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。

2、肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。

3、大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。

4、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等,發生率約0.5%～1%。

5、其他,偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。

紅霉素腸溶片的注意事項

1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。

2、腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。

3、肝病患者本品的劑量應適當減少。

4、用藥期間定期隨訪肝功能。

5、患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。

6、因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。

7、對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高;血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。